독성시험종류2 비임상 시험 설명 비임상 시험 개요비임상 약리 시험(약리시험에 관한 사항)효력시험: 치료 표적에 대한 약물의 효과 또는 부작용을 확인하기 위한 시험안전성 약리시험: 의약품을 치료용량 범위 또는 그 이상으로 노출시켰을 경우 생리적 기능에 나타날 수 있는 바람직하지 않은 잠재적인 약리학적 효과를 평가하는 시험일반약리시험: 독성시험, 효력시험 및 약동학(흡수, 분포, 대사, 배설) 시험을 제외한 비임상시험으로 의약품 등이 신체의 각 부위(계) 및 기능 등에 미치는 영향에 관한 시험약동학 시험: 생체에 투여된 약물이 생체내에서 겪는 흡수, 분포, 대사 및 배설의 과정을 시간의 함수로 계산하여 생체내에서 시험물질의 변화를 정량적으로 평가하는 시험약물상호작용시험: 두가지 이상의 약물을 동시에 사용하였을 때 그 비슷한 성질로 인하여 .. 2024. 9. 24. 독성 시험 기초 용어 정리 독성 시험 종류 / 독성 시험 기초 용어 정리 의약품 개발을 위해서는 실제 사람에게 투약되기 전, 비임상 단계에서 실험 동물(설치류, 비설치류등)을 이용하여 독성 시험이 반드시 수행 되어야한다. 독성 시험에는 다양한 종류가 있다. 각 시험 및 사용하는 단어의 정의를 잘 이해하는것이 중요하다. 시험동물: 건강동물로서 시험목적으로 사용되는 품종이 확실한 동물을 말하며, 설치류는 특정병원체부재(SPF)동물 사용이 원칙이다. 단회투여독성시험: 시험물질을 시험동물에 단회투여(24시간 이내의 분할 투여하는 경우도 포함)하였을때 단기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 검사하는 시험.반복투여독성시험: 시험물질을 시험동물에 반복투여하여 중,장기간 내에 나타나는 독성을 질적, 양적으로 검사하는 시험.생식, 발생 독성.. 2024. 9. 11. 이전 1 다음
